Artrite reumatoide, upadacitinib più efficace di adalimumab

Upadacitinib 15 mg una volta al giorno dimostra una maggiore efficacia clinica e un profilo di sicurezza comparabile a quello di adalimumab 40 mg a settimane alterne per un periodo di cinque anni, indipendentemente dal rischio cardiovascolare (CV) al basale dei pazienti, secondo i risultati di uno studio pubblicato su “RMD Open” da Gerd R Burmester dell’Università Charité di Berlino, in Germania, e colleghi.

Nello studio SELECT-COMPARE, i pazienti hanno ricevuto upadacitinib 15 mg, placebo o adalimumab 40 mg a settimane alterne, con metotrexato come trattamento di fondo. Questa analisi post hoc ha valutato i pazienti con rischio CV minore (età <65 anni; nessun fattore di rischio CV) e maggiore (età ≥65 anni e/o ≥1 fattore di rischio CV). La sicurezza e l’efficacia sono state confrontate tra upadacitinib e adalimumab a breve (~6 mesi) e a lungo termine (5 anni) in base al rischio CV.

Lo studio ha incluso 211 pazienti a basso rischio (upadacitinib, N= 129; adalimumab, N= 82) e 767 pazienti a rischio più elevato (upadacitinib, N= 522; adalimumab, N= 245). I tassi di malignità, escluso il tumore cutaneo non melanoma (NMSC), di eventi cardiovascolari avversi maggiori e di tromboembolismo venoso erano comparabili tra upadacitinib e adalimumab in entrambi i gruppi di rischio, ma numericamente superiori nel gruppo a rischio più elevato. Upadacitinib ha mostrato tassi più elevati di incidenza di herpes zoster rispetto ad adalimumab in entrambi i gruppi di rischio e tassi numericamente più elevati di infezioni gravi e NMSC nel gruppo a rischio più elevato. Upadacitinib ha dimostrato risultati di efficacia costantemente migliori, tra cui un punteggio di attività della malattia a 28 articolazioni (proteina C reattiva) <2,6, la remissione dell’indice di attività clinica della malattia e la remissione booleana a 6 mesi, che sono stati generalmente mantenuti fino a 5 anni.

Indipendentemente dal rischio CV al basale, upadacitinib ha dimostrato una sicurezza paragonabile a quella di adalimumab, ad eccezione di tassi più elevati di herpes zoster in entrambi i gruppi a rischio CV e di NMSC e infezioni gravi nel gruppo a rischio più elevato. Upadacitinib ha mostrato costantemente risultati clinici e funzionali migliori rispetto ad adalimumab. Il profilo beneficio-rischio di upadacitinib nei pazienti con AR è risultato favorevole, indipendentemente dalla categoria di rischio CV, sia a breve che a lungo termine.