Zoledronato somministrato ogni 5 anni efficace contro le fratture

La somministrazione sporadica di zoledronato (zol) riduce significativamente il rischio di fratture e preserva la densità minerale ossea (BMD) per 10 anni, indipendentemente dall’età, dalla BMD basale o dal rischio di fratture. È quanto emerso da uno studio pubblicato sul “Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism” a prima firma di Mark Bolland, dell’Università di Auckland, in Nuova Zelanda.

In un precedente studio, gli autori hanno riportato importanti risultati di efficacia di zol che, somministrato una volta al basale o due volte ogni 5 anni, è in grado di ridurre il rischio di fratture nell’arco di 10 anni. In questa nuova analisi, hanno valutato se gli effetti di zol differiscono nel tempo o in base a importanti variabili al basale e come si relazionano ai cambiamenti nella densità minerale ossea (BMD) nel tempo. A tale scopo è stato condotto uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, della durata di 10 anni, presso un centro di ricerca clinica dal 2012 al 2023. Le partecipanti includevano 1054 donne in postmenopausa, di età compresa tra 50 e 60 anni, con un T-score della BMD a livello della colonna lombare, del collo del femore o dell’anca totale compreso tra 0 e −2,5. L’intervento comprendeva 5 mg di zol ogni 5 anni (zol-zol), 5 mg di zol per infusione al basale e placebo a 5 anni (zol-placebo) o placebo ogni 5 anni (placebo-placebo). I principali parametri di valutazione includevano fratture vertebrali morfometriche, fratture osteoporotiche maggiori e qualsiasi tipo di frattura.

Le fratture vertebrali morfometriche non sono state ridotte negli anni da 0 a 5 successivi alla somministrazione di zol, ma sono state ridotte negli anni da 5 a 10 del 58% (IC al 95%: 21%-77%) nel braccio zol-zol e del 57% (21%-77%) ne braccio zol-placebo. Per qualsiasi frattura e frattura osteoporotica grave, sono stati osservati modelli temporali simili. Non sono state osservate interazioni tra l’effetto del trattamento e le variabili basali (tra cui età, indice di massa corporea, BMD, storia di cadute o fratture e rischio stimato di frattura) o tra l’effetto del trattamento e le variazioni della BMD con zol.
La riduzione delle fratture con zol a dose singola o ogni 5 anni sembra maggiore durante gli anni da 5 a 10 rispetto agli anni da 0 a 5. La riduzione del rischio è sostanzialmente coerente in tutta la coorte e indipendente dal basale o dalla variazione della BMD. Ciò suggerisce che il monitoraggio routinario della BMD potrebbe non essere necessario per le donne a basso rischio che prendono in considerazione l’opzione di un uso meno frequente di zol per la riduzione del rischio di fratture a lungo termine.