Risultati positivi su pazienti con artrite psoriasica

Nei pazienti con artrite psoriasica, secukinumab fornisce una risoluzione precoce e prolungata dell’entesite, secondo i risultati di uno studio pubblicati su “Arthritis Research and Therapy”. Rispetto a secukinumab 150 mg, secukinumab 300 mg ha mostrato una risoluzione più elevata nei pazienti con una conta delle entesi più grave al basale.

Questa analisi post hoc dei dati aggregati degli studi FUTURE 2 e 3 ha indagato l’effetto di secukinumab sulla risoluzione dell’entesite in pazienti con artrite psoriasica, considerato che questi soggetti, se sono anche colpiti da entesite, hanno outcome peggiori rispetto ai pazienti senza entesite.

Dei 712 pazienti inclusi nell’analisi aggregata, 466 (65%) hanno ricevuto una diagnosi di entesite al basale (secukinumab 150 mg, 159/238; secukinumab 300 mg, 144/239; e placebo, 163/235) e circa due terzi erano naive alla terapia con inibitore del fattore di necrosi tumorale (TNFi).

L’analisi di Kaplan-Meier ha mostrato che il 65% dei pazienti che hanno ricevuto secukinumab 300 mg ha raggiunto la piena risoluzione dell’entesite alla settimana 16, insieme al 56% di quelli che hanno ricevuto 150 mg e al 44% di quelli che hanno ricevuto placebo. Alla settimana 104, i tassi di risposta per la piena risoluzione sono migliorati all’88% e al 91% con secukinumab 150 mg e 300 mg, rispettivamente. Il tempo mediano alla piena risoluzione è stato più breve con secukinumab rispetto al placebo nella popolazione generale (rispettivamente 57 e 85 giorni contro 167 giorni), nei pazienti naive al TNFi (rispettivamente 57 e 85 giorni contro 120 giorni) e risposta inadeguata al TNFi pazienti (rispettivamente 92 e 82 giorni contro 169 giorni). La maggior parte dei pazienti senza entesite al basale non ha sviluppato entesite alla settimana 16 (86% con secukinumab 300 mg, 95% con 150 mg e 83% con placebo), che è stata mantenuta alla settimana 104 (89% con 300 mg e 150 mg mg).

Alla settimana 16, i pazienti con entesite al basale che hanno ricevuto secukinumab 300 mg e 150 mg hanno mostrato risultati migliori rispetto a quelli che hanno ricevuto placebo in diversi punteggi: ACR20 (51,6% e 44,3% vs. 19,5%, rispettivamente), ACR50 (31,4% e 21,0% vs. 7,5%, rispettivamente), PASI 90 (66,5% e 51,8% vs. 13,1%, rispettivamente), HAQ-DI (-0,5 e -0,3 vs. -0,2, rispettivamente), DAS28-CRP (-1,4 e -1,0 vs. -0,5) e SF -36 PC (rispettivamente 6,1 e 3,5 vs. 2,3).

Tra i pazienti senza entesite al basale, secukinumab 300 mg e 150 mg hanno mostrato anche risposte più elevate rispetto al placebo nei punteggi: ACR20 (48,8% e 60,4% vs 13,8%), ACR50 (32,6% e 32,9% vs. 4,1%) e PASI 90 (56,4% e 48,9% vs. 10,8%), con una migliore funzione fisica e qualità della vita correlata alla salute (HAQ-DI, -0,4 e -0,5 vs -0,2; SF-36 PCS, 6,1 e 7,0 vs 2,0), nonché ridotta attività di malattia (DAS28-CRP, -1,3 e -1,5 vs -0,4).

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