Livello sierico terapeutico per adalimumab nell’artrite reumatoide

Livelli minimi di adalimumab superiori a 4,0 mg/L sono stati associati a remissione/bassa attività di malattia per tutto il primo anno di terapia e possono essere considerati un livello target inferiore per il monitoraggio terapeutico. È quanto si legge nelle conclusioni di uno studio pubblicato su “RMD Open” da Johanna Elin Gehin, dell’Ospedale universitario di Oslo, in Norvegia, e colleghi.

Le associazioni tra i livelli sierici di adalimumab e l’attività di malattia sono state esaminate utilizzando i dati longitudinali di uno studio randomizzato di fase III della durata di 48 settimane che includeva pazienti con artrite reumatoide naïve agli inibitori del fattore di necrosi tumorale con malattia attiva che iniziavano il trattamento con adalimumab. L’attività della malattia è stata classificata in base al Disease Activity Score (DAS28) a 28 articolazioni, alla velocità di sedimentazione degli eritrociti e ai livelli di proteina C reattiva (CRP).

I livelli di adalimumab sono stati registrati longitudinalmente per 336, 330 e 302 pazienti rispettivamente alle settimane 12, 24 e 48. Tutti i pazienti hanno ricevuto metotrexato in concomitanza. I livelli mediani di adalimumab erano di 6,4 mg/L (IQR: 3,4-9,5) alla settimana 12, di 7,5 mg/L (IQR: 3,5-10,9) alla settimana 24 e di 7,6 mg/L (IQR: 3,6-12,0) alla settimana 48. Nei campioni seriali di siero delle settimane 12, 24 e 48, i livelli minimi ≥3,9 mg/L erano associati alla remissione del DAS28 (OR: 3,88; IC al 95%: 1,80-8,38; p< 0,001) e a livelli più bassi di CRP (p< 0,001).

I livelli minimi alla settimana 12 ≥3,5 mg/L erano associati a una bassa attività di malattia DAS28 alla settimana 24 (OR: 2,62; IC al 95%: 1,50-4,56; p< 0,001) e alla remissione alla settimana 48 (OR 1,99; IC al 95%: 1,02, 3,88; p= 0,04), nonché a livelli di CRP più bassi in entrambi i punti temporali (p< 0,001).