LES, approvato nell’UE anifrolumab in auto-somministrazione tramite una nuova penna pre-riempita

L’approvazione della Commissione Europea segue il parere positivo da parte del Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) ed è basata sui risultati positivi dello Studio di Fase III TULIP-SC1. Nello studio, la somministrazione di anifrolumab per via sottocutanea (SC) ha portato a una riduzione statisticamente significativa e clinicamente rilevante dell’attività di malattia, rispetto al placebo, nei pazienti con lupus eritematoso sistemico attivo, autoanticorpi-positivo