Biosimilare di adalimumab, nuova approvazione dell’FDA

Negli Stati Uniti, la Food and Drug Administration (FDA) ha approvato la formulazione ad alta concentrazione e senza citrato di adalimumab-adbm, un biosimilare di adalimumab, che potrà essere sostituito al prodotto di riferimento senza richiedere una modifica della prescrizione. La formulazione ad alta concentrazione (100 mg/mL) è disponibile come siringa preriempita (40 mg/0,4mL) o autoiniettore preriempito (40 mg/0,4mL). Il farmaco viene fornito anche come formulazione